Hollanda’da tıbbi cihaz eksikliği nedeniyle kalp tedavileri erteleniyor

Sonhaber'i takip etmek ve haberlerimizin doğrudan telefonunuza gelmesini sağlamak için buraya tıklayın.

Hollanda’da ortaya çıkan tıbbi cihaz eksikliği, sağlık sisteminde ciddi aksamalara yol açtı. Hastanelerde kullanılan özel bir enjektör adaptörünün geri çağrılması nedeniyle çok sayıda hastane planlanan kalp ameliyatlarını geçici olarak ertelemek zorunda kaldı. Ülke genelinde yalnızca acil ameliyatlara öncelik verildiği bildirildi. Kalp Vakfı (Hartstichting) ve Hollanda Kardiyoloji Derneği (NVVC), soruna dikkat çekerek çeşitli uyarılarda bulundu.

Nieuwsuur tarafından gündeme getirilen ve Kalp Vakfı ile NVVC tarafından da doğrulanan olayda, 30 hastanede acil bakım hizmetlerinin sürdüğü, ancak planlanan kalp ameliyatlarının ertelendiği belirtildi.

Soruna neden olan cihaz
Eksikliği yaşanan ürün, doktorların kateter işlemleri sırasında kullandığı bir tıbbi cihaz olarak öne çıkıyor. Bu işlemlerde, stent yerleştirmek ya da kontrast madde kullanarak koroner damarlardaki daralmaları tespit etmek amacıyla esnek bir tüp (kateter) vücuda yerleştiriliyor. Kateter aracılığıyla damar içi görüntüleme ve müdahale gerçekleştiriliyor.

Yapılan açıklamaya göre enjektör ile hortum arasındaki döner adaptörde teknik bir arıza tespit edildi. Bu arıza nedeniyle kullanım sırasında sisteme hava girebildiği ve plastik parçaların kopabildiği ifade edildi. Söz konusu durumun, emboli gibi ciddi sağlık sorunlarına ya da ölüme yol açabileceği vurgulandı.

Ameliyatların ertelenmesine neden olan gelişmenin, tedarikçi şirket Medline tarafından “kranenblok” olarak adlandırılan vana bloğu cihazlarının geri çağrılması olduğu açıklandı. Bu cihazlar, kalp kateterizasyonu ve anjiyo işlemlerinde kullanılıyor.

Geri çağırma kararının, enjektör ile hortum arasındaki döner adaptörde tespit edilen arızadan kaynaklandığı belirtildi. Arıza nedeniyle kullanım sırasında hava girişi olabildiği ve plastik parçaların kopabildiği, bunun da ciddi sağlık riskleri oluşturduğu ifade edildi.

Tetkikleri ertelenen hastaların, bağlı oldukları hastaneler tarafından bilgilendirileceği bildirildi. Hollanda Kardiyoloji Derneği de geri çağırma kararını desteklediğini açıkladı.

Acil vakalara öncelik veriliyor
Kalp Vakfı ve NVVC, planlı tetkik ve tedavilerin gecikebileceğini belirterek, “Hastaların bu nedenle daha uzun süre beklemek zorunda kalması üzücü” açıklamasında bulundu.

Açıklamada, mevcut koşullarda acil bakım hizmetlerine öncelik verilmesinin gerekli olduğu ifade edildi. Üretici firmanın ise kalıcı bir çözüm üzerinde çalıştığı bildirildi.

Zorg Inkoop Netwerk Nederland, en az 25 hastanenin olası bir tedarik sorunu nedeniyle bildirimde bulunduğunu açıkladı. Kuruluşa göre Medline, acil sağlık hizmeti sunan hastanelere yeterli malzeme sağlamak için geçici bir çözüm üzerinde çalışıyor.

FDA’dan uyarı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), üretici firma Medline’a ilgili ürünlerin imha edilmesi talimatını içeren bir mektubun tüm müşterilere gönderilmesini zorunlu kıldı. Bu kararın, üretimdeki hataların düzeltilmesine yönelik daha önce yapılan uyarıların ardından alındığı belirtildi.

FDA verilerine göre, Haziran 2023 ile Şubat 2026 arasında şirketin ürünleriyle ilgili 200’den fazla şikâyet kaydedildi. Ayrıca Medline tarafından üretilen enjektörlerde yabancı cisimler ya da kıllar bulunmasına ilişkin bildirimler de yapıldı. Kurum, şirketin üretim tesislerindeki temizlik uygulamalarının yetersiz olduğunu ve güvenlik testlerinde sorunlar bulunduğunu bildirdi. Ancak şirketin bu riskleri yüksek olarak değerlendirmediği ifade edildi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne göre Namic marka adaptör, yalnızca tedavinin acil olduğu ve başka bir alternatifin bulunmadığı istisnai durumlarda kullanılabilecek. Bu kullanımın “azami dikkat ve gözetimle” gerçekleştirilmesi gerektiği belirtildi. Bu kapsamda doktorların, enjektör ile bağlantı parçası arasındaki bağlantıları görsel olarak kontrol etmesi ve sistemi manuel olarak uzun süre yıkayarak temizlemesi gerekiyor.
©Sonhaber.eu

Fotoğraf: Jonathan Borba - Pexels.com